国金证券-医药行业：ADC药物研发进展全景梳理-220809

　　行业观点

　　ADC药物是创新药领域的热门赛道，预计国内在2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期，我们对ADC药物国内研发进展全景进行了系统性梳理。https://www.arquitetogeek.com【乐投_letou乐投官网】

　　多热门靶点：从靶点来看，HER2是最为热门的靶点，目前在全球和中国都有大量的HER2 ADC候选药物处于临床研发中，EGFR、TROP2、CLDN18.2、c-Met也是国内外研发项目较多的靶点。https://www.arquitetogeek.com（乐投_letou乐投官网）

　　ADC药物管线丰富，即将进入上市爆发期：从研发进展来看，从2020年1月批准第一款ADC产品恩美曲妥珠单抗以来，中国在两年多的时间内已经批准了5款ADC产品的11项适应症，还有2款ADC处于NDA阶段。目前处于III期阶段的还有13个的ADC候选药物，整体管线丰富。

　　从重点关注企业来看，国内企业研发进展不断。荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市；恒瑞医药、东耀药业、科伦药业、信达生物、华东医药的ADC产品的多项适应症已经处于临床III期阶段。

　　荣昌生物自主研发的HER2 ADC维迪西妥单抗是首个获批上市的国产ADC药物，在适应症上采用了差异化策略，目前已有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市，HER2阳性乳腺癌目前处于II/III期临床中。

　　云顶新耀引进的TROP2 ADC戈沙妥珠单抗是全球也是国内首个上市的TROP2靶点的ADC药物，目前获批治疗三阴乳腺癌，此外还有尿路上皮癌和HR阳性乳腺癌正在III期临床中。

　　恒瑞医药自主研发了ADC技术平台，目前进展最快的候选药物HER2ADC产品SHR-A1811已经进入III期临床，后续还有丰富的ADC药物管线。

　　科伦药业自主研发了ADC技术平台，目前TROP2 ADCSKB264处于三阴乳腺癌III期临床试验中，HER2 ADCA166也处于关键临床阶段。科伦药业的两款ADC产品已经与默沙东达成授权许可协议。

　　投资建议

　　建议关注国内研发进展领先、具有差异化优势、具有ADC技术平台的药企。看好ADC药物爆发给CXO产业链带来的相关订单需求提升，建议关注相关产业链头部企业。

　　建议关注：荣昌生物，云顶新耀，恒瑞医药，科伦药业，皓元医药等。

　　风险提示

　　研发风险，临床试验进度风险，上市申报风险，价格不及预期风险，竞争加剧风险。